美容仪行业监管提级 AMIRO觅光“3+4”科研链条打造核心竞争力

随着颜值经济的兴起,在各类令人眼花缭乱的电子电器消费类产品中,家用美容仪市场的爆发式增长,特别是国产品牌市占率的大幅上升引起了各方的关注。然而,面对市面上层出不穷的新产品、新品牌,不少消费者不禁心里犯起了嘀咕,该如何辨别这些产品的良莠?商家宣称的新技术到底安不安全?效果到底靠不靠谱?

“家用的这种以抗衰为主要功效的产品研发,更多的还是以射频和微电流技术为核心。射频类的技术,最早其实是在医用领域用于驱动高频电刀的。”上海交通大学生物医学工程学院副院长、教授白景峰解释道。原来,射频技术在我国的发展、应用已经相当成熟,此前都是作用在医疗诊断、疾病治疗等领域。

伴随着国家经济实力增强,人民消费水平提升,消费结构整体升级,人们对“美”的向往追求日益强烈,消费者愈发重视生命健康和高质量生活体验,消费侧需求的改变让这一医疗技术引入消费品领域,逐步进入“寻常百姓家”。

对消费者来说,美容仪相关技术本身具有一定专业性,美容仪行业头部品牌AMIRO觅光研发总监建议,在选择产品时应当针对产品提供的技术方案和功效进行充分了解,可以选择有经过三甲医院临床试验及权威机构功效检测验证的产品。

“消费者需要注意,选择产品时要‘一物一证’, 一些不负责任的小厂家利用了平台监管的漏洞,很多款产品套用同一个证书,哪怕它的功率输出、功能完全不同。”AMIRO觅光产品经理余意指出。

“经过临床验证的产品,一方面可以确保对人体的安全性,另一方面可以确保效果的真实有效。”AMIRO觅光廖炜说,例如在与上海交通大学生物医学工程学院的临床合作研究中,会进行双盲实验,对受试组和对照组进行28天至3个月、半年的长期观察。

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2022年4月,国家药品监督管理局明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为III类器械监管,自2024年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

从政策层面完善了相关管理,保障消费者的安全和健康。而对整个产业来说,监管力度的提升规范了行业发展,为企业创新、研发和良性竞争提供了制度保障。截至目前,还未有美容仪企业取得三类医疗器械资质,但一些行业头部企业已经启动三类医疗器械注册相关工作,如AMIRO觅光已经在广东省药监局完成三类医疗器械临床试验备案,并在国内多家三甲医院展开三类医疗器械注册临床试验,目前临床试验正顺利推进中。这也意味着,AMIRO觅光为“持证上岗”做了充分的准备工作。据悉,旗下产品红光波脱毛仪已于2022年取得二类医疗器械注册证。

“监管提级可以驱逐市面上的‘劣币’,即低质、低价的山寨企业,和不符合中国人健康要求的产品,为市场营造公平、健康的发展环境,让企业专心研发。”AMIRO觅光余意说,目前该团队的射频美容仪类产品已在相关法律法规规定内逐步,这为产业的本土化发展创造了良好契机。

据了解,该产业刚刚起步时,国内市场份额主要被欧美等国外品牌占据。然而,由于黄种人的皮肤特性与白种人具有很大差异,进口产品往往没有考虑到种群差异,造成烫伤等医疗事故时有发生。“例如亚洲人的表皮层很薄、很娇嫩,真皮层比较厚,更加适合控温性能优秀、对表皮没有太大的负担,但是又能让能量触及深入到三毫米以上的产品,”AMIRO觅光产品经理解释道,因此企业需要和多家大型三甲医院开展多中心、多人群、多场景的人体临床试验,在消费者最关心的产品的科学性、安全性、有效性上进行深入研究与探索,将功效转化为消费者看得懂的可视化数据,切实保障消费者的权益。同时,研发团队还需要联合权威第三方实验室,对镍释放、生物相容性、安全性、安规报告、电磁兼容等多维度进行全面严格检验测试。

另一方面,欧美相关企业遵循的“资本快速变现”逻辑,创业团队往往在有了新技术、新成果后迅速变卖给资本并推出上市产品,但后续的研发鲜少能持续,或者效率很低。相比之下,中国的企业可以深耕本土的消费者,针对本土消费者的特点进行长期、精准的研究和需求挖掘,实现产业的健康和长远发展。

例如AMIRO觅光,在品牌发展初期,便筹建了光电科技、数字传感、透皮递送三大内部实验室,后与上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学分别成立联合实验室,形成3+4的科研链条,不断挖掘科技和光电技术在护肤领域的创新应用。截至目前,AMIRO觅光母公司深圳宗匠科技有限公司已申请专利370多项,其中发明专利90多项,已然筑起深厚的技术壁垒,这些都是如今国货越发受消费者青睐、市场表现不俗的根本原因。

原创文章,作者:陈晨,如若转载,请注明出处:https://www.kejixun.com/article/590247.html

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陈晨陈晨管理团队

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