马斯克旗下脑机接口公司Neuralink获准启动首次人体临床试验

将启动首次人体临床研究

5月26日,据外媒报道,当地时间周四,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink表示,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,启动首次人体临床研究。

马斯克旗下脑机接口公司Neuralink获准启动首次人体临床试验

自2016年以来,该公司一直在开发一种大脑植入物,即“脑机接口”设备,希望可以帮助瘫痪病人重新行走,并治疗其他神经系统疾病。

过去几年,Neuralink一直都在动物身上进行试验,但它也在寻求美国监管机构批准在人体上进行临床试验。

2019年的时候,马斯克曾声称,Neuralink的目标是在2020年年底前进行人体试验,但最终没有实现。

后来,在2022年11月30日,马斯克再次公布了人体临床试验的时间表。他表示,Neuralink研发的可植入“脑机接口”设备预计将在6个月内开始人体临床试验。

尽管公布了人体临床试验的时间表,但该公司直到2022年初才向FDA申请许可,但遭到了该机构的拒绝。

如今,马斯克的承诺终于按时实现了。不过,Neuralink还没有准备好开始招募试验对象,也没有公布关于试验内容的细节。

2022年11月30日,马斯克曾表示,在人体临床试验开始后,他将在自己的大脑中植入“脑机接口”设备。

不仅如此,2022年年底,他还表示,他已经对这种设备的安全性非常有信心,甚至愿意把它们植入到自己孩子身上。

据悉,Neuralink并不是第一家在人体中植入“脑机接口”的公司。早在2021年,医疗系统开发公司Synchron公司就获得FDA批准在美国开始人体试验,并于2022年7月宣布在美国首次植入脑机接口。今年1月,它公布了针对四名澳大利亚人类患者的早期研究结果。

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